קולונוסקופית בלון- עם מערכת ™G-EYE

חברת SMART MEDICAL מרעננה פיתחה בלונית מיוחדת המתחברת לכל קולונוסקופ ומאפשרת לרופאים לגלות הרבה יותר פוליפים במהלך הבדיקה. הבלונית, הנקראת G-EYE , מנופחת ע"י מערכת בקרת לחץ מיוחדת וכך הקפלים הפנימיים של המעי הגס מתיישרים. לרופאים מתאפשר לגלות פוליפים אשר עלולים להיות מוסתרים בתוך המעי הגס בעל מבנה של צינור שרשורי.

במחקר בינלאומי מקיף שתוצאותיו מתפרסמות לראשונה כעת, התגלו בעזרת מערכת G-EYE 28% יותר של פוליפים בבדיקות של 1000 נשים וגברים, אשר לא נצפו בבדיקת ק'סקופיה במכשיר סטנדרטי.
המערכת החדשנית נמצאת בשימוש במספר מדינות בעולם וגם בישראל במכוני הגסטרו הבאים:

  1. איכילוב – תל אביב
  2. שיבא – רמת גן
  3. הדסה עין כרם – ירושלים
  4. אסף הרופא – ראשל"צ
  5. גסטרומד – תל אביב

מערכת ™G-EYE הינה מערכת ישראלית מבית חברת סמארט מערכות רפואיות, (www.smartmedsys.com )  אשר משפרת בצורה ניכרת את יעילות הבדיקה הקולונוסקופית.

מערכת G-EYE™ מאפשרת את כלל הטיפולים הזמינים בכל מערכת קולונוסקופיה סטנדרטית.
המערכת, אשר נמצאת בשימוש במרכזים מובילים בעולם ובישראל מעלה בשיעור ניכר – עד פי שניים (!) – את יכולת גילוי הפוליפים והופכת את הטיפול בהם ואת הסרתם לפשוטים עבור הרופא והנבדק.

המערכת כוללת אנדוסקופ, הנקרא קולונוסקופ, (colon= מעי גס) אשר בקצהו בלון. הבלון הינו רך מאוד ואינו מורגש ע”י החולה.

הבלון מאפשר ראייה טובה יותר של המעי ע”י יישור הקפלים, שיטוחו והחלקתו.

הקולונוסקופ מוחדר עד קצה המעי הגס, ולמעשה הבדיקה מתחילה בדרך חזרה אחורה.
משיכת הקולונוסקופ לאחור כאשר הבלון מנופח, "מחליקה" למעשה את טופוגרפית המעי, ובכך מאפשרת גילוי פוליפים אשר היו חבויים מאחורי הקפלים ולא ניתן היה לגלותם באמצעות קולונוסקופ סטנדרטי.

G- Eye System2 222

יכולת הגילוי המוגברת (Increased adenoma detection) הוכחה כבר במספר מחקרים קליניים בהם גילה אנדוסקופ G-EYE™ עד פי שניים (!) יותר פוליפים מאשר קולונוסקופיה סטנדרטית.

פוליפ מאחורי קפל

מערכת ה G-EYE™ מגדילה את זיהוי הממצאים במהלך בדיקה, הודות ליכולות הבאות:

1-      יישור הקפלים במעי

2-      החלקת והשטחת טופוגרפיית  המעי

3-      מרכוז אופטיקת האנדוסקופ

4-      מניעת "החלקה" של המעי

פוליפ מאחורי קפל

שיפור יכולת ביצוע טיפולים מורכבים –

בעת הפרוצדורה, במידה והתגלה ממצא אשר ישנו צורך להסירו או לדגום לצורך ביופסיה, מערכת ה G-EYE™מאפשרת לעגן את הבלון במעי ע"י ניפוחו .
קיבוע האנדוסקופ במקומו ביחס למעי מאפשר לרופא גמישות עבודה רבה, כיוון שאינו צריך להמשיך ולייצב את הקולונסקופ מעל האיזור המטופל.
הטיפול הופך יעיל יותר, קצר יותר, ומאפשר ביצוע טיפולים מורכבים יותר. כל זה מביא לעלייה באיכות התוצאות.

G-EYEcloseup 2 (1) G-EYE closeup

לקריאת תקציר המחקר:

https://www.giejournal.org/article/S0016-5107(18)33138-9/fulltext

G-EYE colonoscopy is superior to standard colonoscopy for increasing adenoma detection rate: an international randomized controlled trial (with videos)

Abstract

Background

Colorectal cancer (CRC) is largely preventable with routine screening and surveillance colonoscopy; however, interval cancers arising from precancerous lesions missed by standard colonoscopy (SC) still occur. Increased adenoma detection rate (ADR) has been found to be inversely associated with interval cancers. The G-EYE device comprises a reusable balloon integrated at the distal tip of a standard colonoscope, which flattens haustral folds, centralizes the colonoscope’s optics and reduces bowel slippage. The insufflated balloon also aims to enhance visualization of the colon during withdrawal, thereby increasing ADR.

Methods

In this randomized, controlled, international, multicenter study (11 centers), subjects (age ≥50) referred to colonoscopy for screening, surveillance, or due to changes in bowel habits, were randomized to undergo either balloon-assisted colonoscopy using an insufflated balloon during withdrawal or standard high-definition colonoscopy. Primary endpoint was ADR.

Results

One thousand subjects were enrolled between May 2014 and September 2016 to undergo colonoscopy by experienced endoscopists; 803 were finally analyzed (SC: n=396; balloon-assisted colonoscopy: n=407). Baseline parameters were similar in both groups. Balloon-assisted colonoscopy provided a 48.0% ADR compared with 37.5% in the SC group (28% increase, p=0.0027). Additionally, balloon-assisted colonoscopy provided for a significant increase in detection of advanced (p=0.0033), flat adenomas (p<0.0001), and sessile serrated adenoma/polyp (SSA/Ps) (p=0.0026).

Conclusions

Balloon-assisted colonoscopy yielded a higher ADR and increased the detection of advanced, flat and SSA/Ps when compared with SC. Improved detection by the G-EYE device could impact the quality of CRC screening by reducing miss rates, and consequently reducing of interval cancers incidence; clinicaltrials.gov (NCT01917513).